دوره تخصصی MDR (New Medical Devices Regulation EU 2017/745)

انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی برگزار می‌کند:

دوره تخصصی MDR اروپا (EU 2017/745) با هدف آشنایی کامل مدیران، کارشناسان فنی، واحدهای RA & QA، تولیدکنندگان، واردکنندگان و شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی با الزامات جدید اتحادیه اروپا برگزار می‌شود.
در این دوره، تغییرات اساسی MDR نسبت به MDD، الزامات قانونی، فرآیندهای انطباق و مدارک مورد نیاز به‌صورت کامل و کاربردی آموزش داده می‌شود.

سرفصل‌های دوره تخصصی MDR

این دوره شامل بررسی عمیق مهم‌ترین الزامات مقررات جدید تجهیزات پزشکی اروپا است:

• ساختار جدید MDR و تفاوت‌های اصلی آن با MDD

• الزامات UDI و فرآیند PMS / PMCF

• Clinical Evaluation و تهیه گزارش CER

• طبقه‌بندی دستگاه‌ها و تعیین مسیرهای انطباق (Conformity Assessment)

• الزامات حقوقی و فنی سازندگان و واردکنندگان

• سیستم نظارت پس از عرضه (Post-Market Surveillance) و گزارش‌دهی

• الزامات برچسب‌گذاری (Labeling) و مستندسازی فنی

این دوره برای شرکت‌هایی که قصد ورود به بازار اروپا یا تطابق با الزامات MDR را دارند، کاملاً ضروری و کاربردی است.

مدرسین دوره

🔺 جناب آقای دکتر بابایی
🔺 سرکار خانم دکتر کاشانی

زمان برگزاری

🔺 پنج‌شنبه و جمعه، ۴ و ۵ دی ۱۴۰۴
🔺 ساعت ۹ تا ۱۶

ثبت‌نام و اطلاعات دوره

• هزینه شرکت در دوره: ۱۰,۰۰۰,۰۰۰ تومان

• تخفیف ویژه: ۱۰٪ تخفیف مخصوص اعضای انجمن

📞 ۸۸۰۵۱۳۹۷ داخلی ۳
🌐 www.amedal.co