دوره تشریح الزامات استاندارد ISO13485

انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی، دندان‌پزشکی، آزمایشگاهی و دارویی برگزار می‌کند:

دوره تخصصی تشریح الزامات استاندارد ISO 13485 با هدف ارتقای توانمندی مدیران، کارشناسان کنترل کیفیت، واحدهای تضمین کیفیت (QA)، تولید و مسئولان فنی شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی برگزار می‌شود. این دوره به‌صورت کاملاً کاربردی طراحی شده و شرکت‌کنندگان با تمامی الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی آشنا خواهند شد.

سرفصل‌های دوره ISO 13485

در این دوره، ساختار استاندارد و مهم‌ترین الزامات آن به‌صورت جامع و عملیاتی آموزش داده می‌شود:

• مروری بر الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

• کنترل مدارک و سوابق

• مدیریت ریسک محصول مطابق الزامات استاندارد

• کنترل طراحی (Design Control)

• کنترل فرآیند تولید

• اعتبارسنجی فرآیندها (Validation)

• کنترل و ارزیابی تأمین‌کنندگان

• سیستم اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)

• آمادگی برای ممیزی داخلی و خارجی

این دوره به‌گونه‌ای ارائه می‌شود که شرکت‌کنندگان بتوانند پس از پایان دوره، استاندارد ISO 13485 را در سازمان خود پیاده‌سازی یا ممیزی کنند.

مدرس دوره

🔺 جناب آقای دکتر بابایی
مدرس و مشاور تخصصی سیستم‌های مدیریت کیفیت و استانداردهای تجهیزات پزشکی

زمان برگزاری

🔺 پنج‌شنبه ۲۰ آذر ۱۴۰۴
🔺 ساعت ۹ تا ۱۶

ثبت‌نام و اطلاعات دوره

• هزینه دوره: ۵,۰۰۰,۰۰۰ تومان

• تخفیف ویژه: ۱۰٪ تخفیف مخصوص اعضای انجمن صنفی تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی، دندان‌پزشکی، آزمایشگاهی و دارویی

📞 ۸۸۰۵۱۳۹۷ داخلی ۳
🌐 www.amedal.co